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    FDA认证难办理吗?FDA测试怎么做?

    FDA认证

     

      FDA认证难办理​吗?FDA测试怎么做这是最近一个客户问我的,FDA认证的产品范围很广,如果碰到个医疗FDA认证的话还是有点难搞的,对于医疗这一块很繁琐了,很多实验室也是不接这样的但,但我们可以做,其它的还是相对简单的,办理的流程相对简单,因为这一块我们的案例上万家,可以快速熟练办理,

     

      FDA认证是什么意思这里不做过多的介绍,可以看之前的内容,FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。

     

      医疗FDA认证:

     

      好多人不知道要获得美FDA认证难度是非常高的,一旦得到,就意味着市场彻底打开,股价扶摇直上也不是不可能的,国内医疗行业拿到证书的公司也不多的,因此,国际很多厂商都以追求获得FDA认证作为产品品质的最高荣誉和保证。FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证,是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。

     

      食品FDA认证:

     

      食品中有没有使用食品添加剂和认证没有关系,FDA是指食品药品监督管理局,不是一种认证,食品生产需要申请食品生产许可证(QS),是企业自愿申请,也不是认证。QS取证,目前就是发证检验费,大约3K左右,但为了符合审查通则和细则的要求,企业还有较大的投入。

     

      常规产品FDA认证办理需要几个工作日?

     

      主要看你的产品了,如果是带激光类的是要注册,不是激光类的做化测就可以了,难度都不大的,5-7个工作日左右

     

      FDA测试怎么做,办理流程

     

      1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

     

      2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价

     

      3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

     

      4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行

     

      5.测试完成后提供FDA认证报告

     

      出口到美国FDA不是认证,而是注册通过就行。FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。

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