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    FDA认证是什么?具体有哪一些?

    FDA认证


      FDA是什么?

     

      FDA是:食品药品监督管理局(Foodand Drug Administration)的简称。FDA也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

     

      FDA认证职责:

     

      1、确保食品(除了美国农业部规定的禽类,禽类和一些蛋制品以外的食物除外)是安全,卫生,卫生和贴标的保护公众健康的;确保用于人类使用的人类兽药和疫苗以及其他生物制品和医疗器械是安全有效的

     

      2、保护公众免受电子产品辐射

     

      3、确保化妆品和膳食补充剂是安全和正确的标签

     

      4、调节烟草制品

     

      5、通过帮助加快产品创新来推进公共卫生

     

      FDA认证范围:

     

      FDA监管机构的范围非常广泛。FDA的职责与其他几个政府机构的职责密切相关。消费者通常会感到困惑,正在确定适当的监管机构进行联系。以下是属于FDA监管管辖范围的传统认可产品类别列表;然而,这不是详细的列表。一般来说,FDA规定:

     

      1、食品,包括:膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方奶粉、其他食品(尽管美国农业部在管理某些肉类,禽类和蛋制品方面发挥主导作用);

     

      2、药物,包括:处方药(均为品牌和通用)、非处方药(非处方药);

     

      3、生物制剂,包括:疫苗、血液和血液制品、细胞和基因治疗产品、组织和组织产品、过敏原;

     

      4、医疗器械,包括:简单的物品,如抑郁症和床罩、复杂的技术,如心脏起搏器、牙科设备、手术植入物和假肢;

     

      5、散发辐射的电子产品包括:微波炉、x射线设备、激光产品、超声波治疗设备、水银灯、太阳灯;

     

      6、化妆品,包括:化妆品和其他个人护理产品中的颜色添加剂、皮肤保湿霜和清洁剂、指甲油和香水;

     

      7、兽医产品,包括:家畜饲料、宠物食品、兽药和设备;

     

      8、烟草制品,包括:香烟、卷烟烟草、卷烟自己的烟草、无烟烟草。

     

      FDA认证之FDA注册和认证程序:

     

      FDA对食品、药物、生物制剂、医疗器械、散发辐射的电子产品、化妆品、兽医产品、烟草制品的认证是不同的。

     

      化妆品定义:

     

      凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。

     

      在美国,管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。

     

      FDCA第801节授权美国食品和药物管理局(FDA)检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前,也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本,连同每次报关物品的发票提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。接到报关文件后,对进口产品的初检是记录复核。

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