2025年2月24日，欧盟发布了(EU) 2025/351法规，该法规对(EU) 10/2011食品接触材料法规、(EU) 2022/1616再生塑料法规以及(EC) 2023/2006良好生产规范（GMP）进行了修订，并废除了(EC) No 282/2008旧版再生塑料法规。

    新规将于2025年3月16日生效，在此生效前，符合(EU) 10/2011法规的产品，在2026年9月16日前首次投放市场的，可销售至库存用完。

(EU) 10/2011法规修订内容
 

条款2范围强调：

    本条例不应影响欧盟或成员国对可用于制造粘合剂、涂料和印刷油墨以及应用于或融入塑料材料和物品的物质的规定。

条款3改进了添加剂的定义：

    在塑料加工过程中有意添加到塑料中以达到物理或化学效果的物质，或在最终材料或物品中，并打算存在于最终材料或物品中，包括表面与构成塑料的聚合物结合的固态物质。

新增塑料再加工的定义：

    在制造塑料材料和制品过程中，单独或与来自其他制造作业的材料结合，通过必要的转移和操作，使这些副产品能够再次利用，对作为副产品的塑料材料进行重熔、混合、反应或以其他方式进行处理的过程。

新增UVCB物质的定义：

    未知或可变成分的物质、复杂反应产物或生物或其他自然来源的物质。

新增条款3a高纯度：

    指用于制造塑料材料和制品的物质，如其所有成分符合其特性，则应视为高纯度物质，除非该物质仅含有少量非故意添加的物质，且符合下列条件之一

    I. 符合附录I表1中物质限值要求的（如有）；

    II. 根据条款19进行了风险评估并被认为合规的；

    III. 已根据管理局通过的相关指导进行了毒理学评估，其结论是排除了遗传毒性，这些物质在最终塑料材料或物品中的迁移量不会超过0.05mg/kg；

   IV. 除了II和III评估以外的风险评估，每种物质的迁移量不会超过0.00015mg/kg。

    除此之外，条款4强调只有符合(EU) 2022/1616再生塑料法规的再生塑料才可投放市场，条款8强调用于制造塑料材料和物品的物质，包括由废物制造的物质，必须具有高纯度。

    条款17第2段规定，以下情况可适用6dm²/kg的面积体积比进行测试

    I. 容积小于500ml或大于10L的容器和其他物品

    II. 无法估计其表面积和食品接触量比例的材料或物品

    III. 尚未与食品接触的薄片和薄膜

    IV. 体积小于500ml或大于10L的薄片和薄膜

    附件3表2参考编号为07.04的“奶酪”修改表述以及食品模拟物的选择。

再生塑料和生产规范的修订

    (EU) 2022/1616再生塑料法规：再生塑料材料及制品需满足(EU) 10/2011第II、III、V章的规定，其中第8(1)不适用于净化过程的输入和输出中的污染物，输入和输出的质量和纯度应符合本法规。

    (EC) 2023/2006良好生产规范（GMP）：增加了“塑料再加工”环节的规范要求。

    本次修订法规对企业生产以及再生塑料的使用提出了更高的要求，作为企业，应该严选材料，优化工艺，改进质量，确保产品能够顺利通过市场的检验。